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無錫市雙瑞機械有限公司
主營：過濾洗滌干燥機,化工原料藥精細化工處理設備,真空干燥機
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無錫市雙瑞機械有限公司作為國內的過濾分離設備制造商，一直致力于為客戶提供節(jié)能、環(huán)保的解決方案。近日，雙瑞與四川某化工企業(yè)開展了一場深入的技術研討會，雙方就平板式過濾洗滌干燥三合一設備在化學防曬劑提取分離領域的應用前景展開了熱烈的討論。
化學防曬劑行業(yè)現(xiàn)狀與前景
隨著人們對皮膚健康的關注日益提高，化學防曬劑市場呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。傳統(tǒng)的化學防曬劑生產工藝存在諸多問題，如效率低、能耗高、環(huán)境污染嚴重等。為了滿足市場對、環(huán)保型防曬劑的需求，行業(yè)亟需開發(fā)新型的生產工藝和設備。
近年來，由于各種藥品事件的發(fā)生，我國藥品監(jiān)管系統(tǒng)及生產企業(yè)越來越重視無菌藥品的生產，特別是近期新版GMP的標準基本和歐盟一致，同時對生產設備的要求也進一步提高。在制藥、食品行業(yè)中，固液分離、固體洗滌、固體干燥和固體卸料工藝過程需要封閉的連續(xù)操作，為了盡可能降低生產污染、交叉污染風險，便于操作和清潔，必要時需進行消毒和滅菌。
在制藥行業(yè)中，無菌原料藥品的在提煉或合成過程后是通過結晶過程來得到zui終的藥品晶體。含有藥品晶體的結晶懸浮液，首行過濾，實現(xiàn)晶體和母液的固液分離，得到濾餅層，然后利用洗滌裝置噴灑洗液，對濾餅進行泡洗或淋洗，進行工藝要求的一定洗滌次數(shù)后，再次分離母液，然后對晶體進行干燥，干燥一定時間后取樣檢驗，合格后成為藥品成品。zui后進行卸料、運輸、定量包裝或分裝。而目前公知的設備離心機、單錐干燥機無法實現(xiàn)上述工藝步驟在同一設備內進行密封操作，同時還不能保證藥品或食品是在無菌、衛(wèi)生的條件下進行生產的。
一般來說，無菌原料藥生產通常是把生產過程中的后處理產品精制與無菌化過程結合在一起，作為生產工藝上的一步操作單元來完成。無菌性及不溶性微粒的污染是無菌原料藥區(qū)別于非無菌原料藥的兩大主要特征，所以無菌級原料藥過濾洗滌干燥三合一(原多臺設備的功能集中優(yōu)化到一臺設備來完成多個工作內容的設備)直接關乎產品生產工藝及質量，是無菌原料藥生產所采用的主要設備保障。
無菌原料藥生產中“三合一”設備的不足與改進
盡管“三合一”設備具有諸多優(yōu)點，但仍存在一些不足：
物料殘留： 設備內部結構復雜，部分區(qū)域難以清洗，導致物料殘留。改進措施： 優(yōu)化設備設計，增加清洗噴嘴，采用更有效的清洗劑，并結合CIP程序進行清洗。
過濾和干燥效率： 相較于獨立的過濾和干燥設備，高著色強度顏料錐形三合一過濾干燥機報價，一體化設備的效率可能稍低。改進措施： 優(yōu)化設備內部流場設計，采用更的過濾介質和加熱方式。
為克服上述缺點，可采取以下改進措施：
優(yōu)化設備設計： 采用更合理的結構設計，減少死角，便于清洗。
改進清洗工藝： 開發(fā)更有效的清洗程序，提高設備清潔效果。
提高自動化水平： 通過引入的自動化控制技術，提高設備的運行效率和可靠性。
加強工藝驗證： 對設備的清洗驗證、滅菌驗證進行嚴格的驗證，確保工藝的可靠性。
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